Zinnat® (125 mg)

Zinnat® (125 mg)

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Zinnat®

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Filmirane tablete, 125 mg i 250 mg

Sastav

Jedna tableta sadrži

djelatna tvar - cefuroksim aksetil 150,36 mg i 300,72 mg

(odgovara cefuroksimu 125,00 i 250,00 mg),

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, tip A; natrijev lauril sulfat, hidrogenirano biljno ulje, koloidni bezvodni silicijev dioksid,

Sastav ljuske: hipromeloza, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), Opasprey bijeli M-1-7120J,

sastav Opaspreya bijele boje: hipromeloza 5cP ili 6cP, titan dioksid (E171),

natrijev benzoat, denaturirani alkohol (74 OR), pročišćena voda.

Opis

Filmirane tablete u obliku kapsule, bijele ili bjelkaste, s bikonveksnom površinom, s oznakom "GX ES5" (za doziranje 125 mg) i "GX ES7" (za doziranje 250 mg), a s druge strane glatke.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Ostali beta-laktamski antibakterijski lijekovi. Cefalosporini druge generacije. Cefuroksim.

ATX kod J01DC02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, cefuroxime axetil se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u crijevnoj sluznici i krvi oslobađanjem cefuroxima u sistemsku cirkulaciju. Optimalna apsorpcija postiže se uzimanjem tableta nakon jela.

Nakon uzimanja cefuroksima s hranom, određuje se njegova maksimalna koncentracija (2,9 mg / L za 125 mg, 4,4 mg / L za 250 mg, 7,7 mg / L za 500 mg i 13,6 mg / L za 1 g) u krvnoj plazmi nakon 2,4 sata.

Stupanj vezanja cefuroksima na proteine ​​krvne plazme kreće se od 33% do 50%, ovisno o načinu primjene.

Cefuroksim se ne metabolizira u tijelu.

Poluvrijeme cefuroksima je 1-1,5 sati.

Cefuroksim se izlučuje putem bubrega nepromijenjen glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Konkurentna primjena probenicida povećava AUC za 50%.

Oštećena bubrežna funkcija

Farmakokinetika cefuroksima nije proučavana u bolesnika s različitim stupnjevima bubrežne disfunkcije. Poluvrijeme cefuroksima povećava se smanjenjem bubrežne funkcije, što je glavna smjernica za odabir doze u ovih bolesnika. U bolesnika na hemodijalizi, najmanje 60% ukupne doze cefuroksima prisutno je u tijelu u trenutku pokretanja dijalize, koja se eliminira u roku od 4 sata od postupka dijalize. Dakle, takvi bolesnici trebaju dodatnu dozu cefuroksima po završetku postupka hemodijalize..

Disfunkcija jetre

Nema podataka o bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre. Budući da se cefuroksim uglavnom izlučuje putem bubrega, ne očekuje se da oštećena funkcija jetre utječe na farmakokinetiku cefuroksima.

Farmakodinamika

Zinnat® je cefalosporinski antibiotik druge generacije. Posjeduje širok spektar djelovanja. Otporan je na djelovanje većine β-laktamaza, stoga je aktivan protiv sojeva otpornih na ampicilin ili amoksicilin. Djeluje baktericidno, remeti sintezu stanične stijenke bakterija kao rezultat vezivanja za glavne ciljne proteine.

Otpornost na naprezanje ovisi o zemljopisnom položaju i vremenu. Koristite lokalne podatke o rezistenciji za liječenje teških infekcija.

Cefuroxime je učinkovit protiv sljedećih mikroorganizama

Gram-pozitivne aerobne bakterije:

Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin) ​​*

Mikroorganizmi s mogućom rezistencijom na cefuroksim

Gram-pozitivne aerobne bakterije:

Gram negativne aerobne bakterije:

Gram-pozitivne anaerobne bakterije:

Gram negativne anaerobne bakterije:

Otporan na cefuroksim

Gram-pozitivne aerobne bakterije:

Gram negativne aerobne bakterije:

* Sve bakterije S. aureus otporne na meticilin otporne su na cefuroksim.

Indikacije za uporabu

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

- akutni bakterijski sinusitis

- akutni otitis media

- pogoršanje kroničnog bronhitisa

- infekcije kože i mekih tkiva (na primjer, furunculosis, pyoderma, impetigo), bez pratnje komplikacija

- rani stadij Lymeove bolesti

Treba uzeti u obzir službene smjernice za pravilnu uporabu antibakterijskih sredstava.

Način primjene i doziranje

Namijenjen je oralnoj primjeni. Za optimalnu apsorpciju, lijek treba uzimati nakon jela..

Trajanje lijeka je u prosjeku 7 dana (od 5 do 10 dana).

Odrasli i djeca> 40 kg

Indikacije za uporabu

Doza

Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinusitis

250 mg dva puta dnevno

Akutni otitis media

500 mg dva puta dnevno

Pogoršanje kroničnog bronhitisa

500 mg dva puta dnevno

250 mg dva puta dnevno

250 mg dva puta dnevno

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

250 mg dva puta dnevno

Liječenje ranih stadija Lymeove bolesti

500 mg dva puta dnevno tijekom 14 dana (deset do dvadeset dana)

Otopina Zinnat - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni vlasnički ili kemijski naziv:

Oblik doziranja:

granule za pripremu oralne suspenzije.

Sastav

1 doza sadrži:

Iznos u% (m / m)

Količina po dozi (g / 5 ml)

Pročišćena voda 3

1 Ekvivalentno 125 mg cefuroksima.
2 Ekvivalentno 2,96% (m / m) cefuroksima.
3 Nije prisutan u gotovom proizvodu. Pročišćena voda koristi se kao granulirajuća tekućina i uklanja se tijekom proizvodnog procesa.

Opis

Granule nepravilnog oblika od bijele do gotovo bijele, različite veličine, ali ne veće od 3 mm.
Razrjeđivanjem nastaje bijela do svijetložuta suspenzija karakterističnog voćnog mirisa.

Farmakoterapijska skupina

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Cefuroxime axetil je predlijek cefuroxima, antibiotika druge generacije cefalosporinske skupine s baktericidnim učinkom. Cefuroksim je aktivan protiv širokog spektra patogena, uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu.

Cefuroxime je otporan na bakterijske beta-laktamaze, stoga je učinkovit protiv sojeva otpornih na ampicilin ili amoksicilin.

Baktericidni učinak cefuroksima povezan je s suzbijanjem sinteze stanične stijenke bakterija kao rezultat vezivanja za glavne ciljne proteine..

Farmakodinamički učinci
Prevalencija stečene bakterijske rezistencije na cefuroksim varira od regije do regije i tijekom vremena; u određenih vrsta mikroorganizama rezistencija može biti vrlo velika. Poželjno je imati lokalne podatke o osjetljivosti, posebno kada se liječe teške infekcije.

Cefuroxime je aktivan in vitro protiv sljedećih mikroorganizama:

Bakterije obično osjetljive na cefuroksim
Gram pozitivni aerobi
Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin) ​​1
Koagulaza negativni stafilokoki (sojevi osjetljivi na meticilin)
Streptococcus pyogenes 1
Beta hemolitički streptokoki

Gram negativni aerobi
Haemophilus influenzae 1, uključujući sojeve rezistentne na ampicilin
Haemophilus parainfluenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1, uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu

Gram-pozitivni anaerobi
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Spirohete
Borrelia burgdorferi 1

Bakterije kod kojih je moguća stečena rezistencija na cefuroksim
Gram pozitivni aerobi
Streptococcus pneumoniae 1

Gram negativni aerobi
Citrobacter spp., Isključujući C. freundii
Enterobacter spp., Isključujući E. aerogenes i E. cloacae
Escherichia coli 1
Klebsiella spp., Uključujući Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabills
Proteus spp., Isključujući P. penneri i P. vulgaris
Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi
Clostridium spp., Isključujući C. difficile

Gram-negativni anaerobi
Bacteroides spp., Isključujući B. fragills
Fusobacterium spp.

Bakterije koje su prirodno otporne na cefuroksim
Gram pozitivni aerobi
Enterococcus spp., Uključujući E. fekalije i E. faecium
Listeria monocytogenes

Gram negativni aerobi
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., Uključujući Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Maltefilija stenotrophomonas

Gram-pozitivni anaerobi
Clostridium difficile

Gram-negativni anaerobi
Bacteroides fragilis

Ostalo
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - za ove je bakterije klinička učinkovitost dokazana u kliničkim studijama.

Farmakokinetika
Usisavanje
Optimalna apsorpcija postiže se kada se lijek uzima uz obroke.

Maksimalna serumska koncentracija cefuroksima (2,1 mg / L u dozi od 125 mg 4,1 mg / L u dozi od 250 mg) opaža se nakon otprilike 2-3 sata kada se uzima lijek u obliku tableta tijekom obroka. Brzina apsorpcije cefuroksima iz suspenzije niža je nego u tabletama, stoga je maksimalna koncentracija lijeka u serumu niža, a sistemska bioraspoloživost je također smanjena (za 4-17%).

Nakon oralne primjene cefuroksima, aksetil se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u sluznici tankog crijeva i u krvi uz oslobađanje cefuroksima..

Distribucija
33-50% lijeka veže se na proteine ​​krvne plazme, ovisno o metodi određivanja.

Metabolizam
Cefuroksim se ne metabolizira.

Povlačenje
Poluvrijeme cefuroksima je 1-1,5 sati. Cefuroksim se izlučuje iz tijela glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Istodobnom primjenom probenecida, površina ispod krivulje koncentracije i vremena za cefuroksim povećava se za 50%.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom
Farmakokinetika cefuroksima proučavana je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom različite težine. Poluvrijeme cefuroksima povećava se smanjenjem bubrežne funkcije, što je u osnovi preporuka za prilagođavanje režima doziranja za ovu skupinu bolesnika. U bolesnika na hemodijalizi uklonit će se najmanje 60% ukupne količine cefuroksima prisutnog u tijelu u vrijeme početka dijalize tijekom četverosatnog razdoblja dijalize. Stoga bi se nakon završetka postupka hemodijalize trebala dati dodatna pojedinačna doza cefuroksima..

Indikacije za uporabu

Lijek je indiciran za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefuroksim:

  • infekcije gornjih dišnih putova, ENT organa, kao što su otitis media, sinusitis, tonzilitis i faringitis;
  • infekcije donjih dišnih putova, poput upale pluća, akutnog bakterijskog bronhitisa i pogoršanja kroničnog bronhitisa;
  • infekcije mokraćnog sustava kao što su pijelonefritis, cistitis i uretritis;
  • infekcije kože i mekih tkiva poput furunkuloze, piodermije i impetiga;
  • gonoreja, akutni nekomplicirani gonorejski uretritis i cervicitis;
  • liječenje borelioze (Lymeova bolest) u ranim fazama i prevencija kasnijih stadija ove bolesti kod odraslih i djece od 3 mjeseca. Osjetljivost bakterija na cefuroksim varira ovisno o regiji i tijekom vremena. Gdje je moguće, treba uzeti u obzir podatke o lokalnoj osjetljivosti..

Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na cefuroksim, druge cefalosporinske antibiotike; na aspartam i druge pomoćne tvari;
  • povijest teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaktičke reakcije) na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline, monobaktame i karbapeneme);
  • fenilketonurija;
  • dječja dob do 3 mjeseca.

Pažljivo

Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s blagim alergijskim reakcijama na peniciline, monobaktame i karbapeneme u anamnezi; zatajenje bubrega; bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući anamnezu, kao i ulcerozni kolitis); u trudnica, tijekom dojenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Nema eksperimentalnih dokaza o embriopatskim i teratogenim učincima cefuroksim aksetila, ali, kao i kod ostalih lijekova, treba ga pažljivo propisati u prvim mjesecima trudnoće..

Dojenje
Cefuroksim se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se mora biti oprezan kada se propisuje dojiljama.

Način primjene i doziranje

Standardni tijek terapije je oko 7 dana (5 do 10 dana).

Za optimalnu apsorpciju, suspenziju Zinnat® treba uzimati tijekom obroka..

Za većinu infekcija

250 mg dva puta dnevno

S infekcijama genitourinarnog sustava (cistitis, uretritis)

250 mg dva puta dnevno

250 mg dva puta dnevno

Za blage do umjerene infekcije donjih dišnih putova, poput bronhitisa

250 mg dva puta dnevno

Za teže infekcije donjih dišnih putova ili sumnju na upalu pluća

500 mg dva puta dnevno

Za nekompliciranu gonoreju

S boreliozom (Lymeova bolest) u odraslih i djece starijih od 12 godina

500 mg dva puta dnevno tijekom 14 dana (od 10 do 21 dana)

Posebne skupine pacijenata
Djeco
Nema podataka iz kliničkih studija u vezi s primjenom Zinnata® u djece mlađe od 3 mjeseca. Ako je poželjna fiksna doza, za većinu infekcija preporučuje se 125 mg dva puta dnevno. Djeca u dobi od dvije godine i starija s otitis media ili s težim infekcijama propisuju se 250 mg dva puta dnevno; maksimalna dnevna doza je 500 mg. Tijekom liječenja djece možda će biti potrebno izračunati dozu ovisno o tjelesnoj težini i dobi. Za većinu infekcija doza za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina iznosi 10 mg / kg dva puta dnevno, ali ne više od 250 mg dnevno.

Uz otitis media i teže infekcije, preporučena doza je 15 mg / kg dva puta dnevno, ali ne više od 500 mg dnevno. Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina s boreliozom (Lajmska bolest) preporučena doza je 15 mg / kg dva puta dnevno, maksimalno 250 mg dva puta dnevno (ne više od 500 mg dnevno) tijekom 14 dana (od 10 do 21 dan).

Sljedeće tablice prikazuju doze, ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta za doziranje Zinnat® 125 mg / 5 ml suspenzije s 5 ml mjerne žlice pričvršćene na pakiranje.

Doza od 10 mg / kg tjelesne težine koja se daje za većinu infekcija

Tjelesna težina (kg) (približno)

Jednokratna doza (mg) kada se uzima 2 puta dnevno

Zinnat

Sastav

Tablete Zinnat 125 mg sadrže aktivnu komponentu cefuroxime axetil (125 mg u smislu cefuroxima). Zinnat 250 mg tablete također sadrže aktivnu komponentu cefuroxime axetil (250 mg u smislu cefuroxima). Osim toga, lijek sadrži dodatne komponente: MCC, natrijeva kroskarmeloza, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, hidrogenirano biljno ulje.

Granule, od kojih se priprema suspenzija Zinnat, sadrže aksetil kao aktivnu tvar u sastavu cefuroksima, kao i dodatne sastojke: stearinska kiselina, saharoza, aspartam, acesulfam kalij, povidon K30, ksantan guma, aroma.

Obrazac za puštanje

Antibiotik Zinnat dostupan je u obliku tableta i granula iz kojih se priprema suspenzija..

  • Tablete s bijelom ili gotovo bijelom filmskom ljuskom, ovalne, bikonveksne. S jedne strane, ugravirani su "GXES5" (doza 125 mg), "GXES7" (doza 250 mg). U odjeljku je tableta bijela ili gotovo bijela. Sadrži se u blisteru od 5 ili 10 kom. u kartonskoj kutiji - 1 ili 2 bl.
  • Granule - zrna nepravilnog oblika, različitih veličina, ali ne više od 3 mm. Boja je bijela ili gotovo bijela. Nakon razrjeđenja stvara se bijela ili svijetložuta suspenzija koja ima voćnu aromu. Sadrži granule u bočicama od tamnog stakla, 125 mg / 5 ml. Bočica je zatvorena plastičnom čepom opremljenom uređajem za zaštitu djece. U kartonsku kutiju je uključena i mjerna žlica.

farmakološki učinak

Tvar cefuroxime axetil preteča je cefuroxima i pripada drugoj generaciji cefalosporinskih antibiotika. Pokazuje aktivnost protiv širokog spektra patogena, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamaze.

Uočeno je da je cefuroksim otporan na bakterijske β-laktamaze, stoga je tvar učinkovita protiv sojeva otpornih na ampicilin ili amoksicilin. Djeluje baktericidno, što je povezano s postupkom suzbijanja sinteze stanične stijenke bakterija zbog vezivanja na glavne ciljne proteine.

Aktivnost cefuroksima in vitro u odnosu na niz gram-negativnih aeroba, gram-negativnih aeroba, anaeroba (gram-pozitivne i gram-negativne koke, gram-pozitivne i gram-negativne štapiće, gram-negativne spirohete).

Na cefuroksim su neosjetljivi sljedeći mikroorganizmi: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Sojevi Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, otporni na meticilin, Legionella moncyto. Također su neosjetljivi na djelatnu tvar lijeka Zinnat pojedinačni sojevi sljedećih rodova: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp..

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralnog uzimanja lijeka, dolazi do usporenog procesa apsorpcije tvari cefuroksim aksetil iz probavnog trakta. Tvar se brzo hidrolizira oslobađanjem cefuroksima u sluznici tankog crijeva i u krvi. Prodire kroz placentu, BBB, prelazi u majčino mlijeko. Optimalna apsorpcija lijeka događa se kada se uzima neposredno nakon obroka..

Najveća koncentracija djelatne tvari nakon uzimanja tableta zabilježena je nakon oko 2,4 sata, pod uvjetom da je lijek uzet nakon jela.

Najveća koncentracija nakon uzimanja suspenzije opaža se za oko 2-3 sata, pod uvjetom da se lijek uzima nakon jela.

S proteinima plazme veza je oko 33-50%.

Cefuroksim se u tijelu ne metabolizira.

Poluvrijeme je 1,5 sati. Izlučuje se tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Dijaliza smanjuje koncentraciju u serumu.

Indikacije za uporabu

Zinnat tablete i suspenzija indicirani su za uporabu kako bi utjecali na širok raspon gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Koristi se za liječenje bolesti zarazne i upalne prirode, izazvanih bakterijama osjetljivim na cefuroksim:

  • zarazne bolesti ENT organa i gornjih dišnih putova (sinusitis, otitis media, faringitis, itd.);
  • zarazne bolesti donjeg respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, pogoršanje kroničnog oblika bronhitisa);
  • zarazne bolesti mekih tkiva i kože (furunculosis, pyoderma, itd.);
  • zarazne bolesti mokraćnog sustava (pijelonefritis, cistitis, uretritis, itd.);
  • Lajmska bolest u ranim fazama, sprečavanje razvoja kasnih stadija ove bolesti u bolesnika starijih od 12 godina;
  • gonoreja;
  • meningitis;
  • peritonitis;
  • sepsa.

Kontraindikacije

Svi oblici doziranja lijeka Zinnat kontraindicirani su u slučaju preosjetljivosti na β-laktamske antibiotike (ako postoji povijest osjetljivosti na cefalosporinske antibiotike, karbapeneme, peniciline).

Zinnat tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 3 godine..

Suspenzija izrađena od granula nije propisana za osobe koje imaju preosjetljivost na aspartam, fenilketonuriju. Također, ovaj oblik antibiotika ne možete koristiti za liječenje djece mlađe od 3 mjeseca..

Zinnat se pažljivo propisuje kod bolesti probavnog sustava (uključujući povijest bolesti), ulceroznog kolitisa, bubrežne disfunkcije, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

U pravilu negativne reakcije tijekom liječenja lijekom s djelatnom tvari cefuroksim aksetil nisu značajne, reverzibilne su i kratkotrajne. Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • superinfekcija gljivicama Candida;
  • limfni i hematopoetski sustav: eozinofilija, trombocitopenija, lažno pozitivan Coombsov test, leukopenija, u vrlo rijetkim slučajevima - hemolitička anemija;
  • imunološki sustav: manifestacije reakcija preosjetljivosti u obliku kožnog osipa, urtikarije, svrbeža, u vrlo rijetkim slučajevima - serumske bolesti, groznice od lijekova, anafilaksije;
  • živčani sustav: glavobolje, vrtoglavica;
  • probavni sustav: poremećaji gastrointestinalnog trakta, koji se očituju proljevom, mučninom, bolovima u trbuhu, ponekad - povraćanjem, u rijetkim slučajevima - pseudomembranskim kolitisom;
  • bilijarni trakt i jetra: prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, u rijetkim slučajevima - hepatitis, žutica (uglavnom holestatska);
  • koža, potkožna masnoća: u vrlo rijetkim slučajevima - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Upute za uporabu Zinnata (način i doziranje)

Antibiotik Zinnat smije se koristiti samo prema uputama liječnika.

Zinnat tablete, upute za uporabu

U pravilu, lijek u obliku tableta mora se uzimati 7 dana, ali trajanje tečaja može biti od 5 do 10 dana. Preporučuje se piti tablete nakon jela.

Odraslim bolesnicima s većinom zaraznih bolesti propisuju se 250 mg Zinnata 2 puta dnevno. U liječenju zaraznih bolesti mokraćnog sustava, pokazano je da uzima 125 mg lijeka 2 r. dnevno. Za zarazne bolesti donjeg respiratornog trakta blage i umjerene težine, 250 mg Zinnata propisuje se 2 puta dnevno, za teške bolesti doza se povećava na 500 mg 2 r. dnevno. U nekompliciranom obliku gonoreje prikazana je pojedinačna doza od 1 g lijeka.

Za liječenje Lymeove bolesti propisano je 500 mg 2 r. dnevno, tijek liječenja traje 20 dana.

Djeci od tri godine s većinom bolesti propisuju se 125 mg Zinnata 2 r. dnevno. Najviša dnevna doza je 250 mg. Kada liječi otitis media ili teške zarazne bolesti, liječnik može propisati 250 mg 2 r. dnevno. Dopuštena doza dnevno - 500 mg

Suspenzija Zinnat, upute za uporabu

Suspenzija se koristi za djecu iznutra, naznačen je prijem za djecu od 3 mjeseca.

U većini slučajeva liječnik propisuje dozu od 125 mg 2 r. dnevno. Djeci nakon navršene dvije godine u liječenju upale srednjeg uha ili teških zaraznih bolesti prikazano je uzimanje 250 mg dva puta dnevno, ali ne više od 500 mg dnevno.

U slučaju propisivanja lijeka dojenčadi, doza se izračunava uzimajući u obzir djetetovu dob i tjelesnu težinu. U pravilu, djeca od 3 mjeseca. imenovati 10 mg sredstava po 1 kg težine 2 r. dnevno. U teškim infekcijama, doza se može povećati na 15 mg na 1 kg tjelesne težine 2 r. dnevno, ali dijete ne smije uzimati više od 500 mg lijekova dnevno.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, može se razviti povećana podražljivost mozga sve do napadaja. U ovom se slučaju provodi simptomatska terapija uzimajući u obzir činjenicu da se koncentracija cefuroksima u serumu smanjuje tijekom peritonealne dijalize i hemodijalize.

Interakcija

Bioraspoloživost cefuroksima može se smanjiti istodobnom primjenom lijekova koji smanjuju kiselost želučanog soka. Takvi lijekovi neutraliziraju učinak povećane apsorpcije lijeka kada se uzimaju nakon jela..

Zinnat može utjecati na stanje crijevne mikroflore, a to dovodi do smanjenja reabsorpcije estrogena. Kao rezultat, smanjuje se učinak hormonalnih oralnih kombiniranih kontraceptiva.

Budući da je zbog ferrocijanidnog testa moguć lažno negativan rezultat, za određivanje razine glukoze u krvi i plazmi preporučljivo je koristiti metode heksokinaze ili glukoze oksidaze..

Uzimanje Zinnata ne utječe na kvantitativno određivanje kreatinina alkalno-pikratnom metodom.

Istodobnom primjenom s diureticima petlje, tubularno lučenje, bubrežni klirens se smanjuje, povećava se koncentracija cefuroksima u plazmi, kao i njegov poluživot.

Kada se uzimaju istovremeno s diureticima i aminoglikozidima, povećava se vjerojatnost razvoja nefrotoksičnih učinaka.

Uvjeti prodaje

Zinnat se prodaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete i granule čuvaju se na temperaturi koja ne prelazi 30 °. Gotova suspenzija mora se čuvati u hladnjaku, dok temperatura treba biti 2-8 ° C. Potrebno je zaštititi sve oblike Zinnata od djece.

Rok trajanja

Zinnat tablete možete čuvati 3 godine, granule 2 godine. Rok trajanja gotove suspenzije nije veći od 10 dana.

posebne upute

Mora se biti oprezan pri propisivanju antibiotika osobama koje su u anamnezi imale alergijske reakcije na beta-laktamske antibiotike.

Tijekom liječenja važno je pratiti rad bubrega. To bi trebalo učiniti šarmantno za one pacijente koji primaju velike doze lijeka..

Tijekom liječenja pacijenti mogu osjetiti lažno pozitivan odgovor na glukozu u urinu.

Dugotrajnom primjenom antibiotika Zinnat moguć je aktivan rast gljivica Candida. Također, duljim liječenjem može doći do rasta nekih drugih otpornih mikroorganizama. U tom je slučaju poželjno prekinuti terapiju.

Budući da se pseudomembranozni kolitis može razviti tijekom liječenja antibioticima širokog spektra utjecaja, važno je provesti diferencijalnu dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa kod osoba koje imaju ozbiljan proljev tijekom liječenja antibioticima ili nakon završetka terapije.

Pri liječenju borelioze Zinnatom može se primijetiti Jarisch-Herxheimerova reakcija koja je povezana s baktericidnim djelovanjem lijeka na spirohetu Borrelia burgdorferi. Potrebno je obavijestiti pacijente o mogućnosti razvoja takvih simptoma..

Ako unutar 3 dana nakon početka liječenja nije primijećen klinički učinak, lijek treba nastaviti..

Nemojte drobiti ili lomiti tablete Zinnat. Stoga se ovaj oblik lijeka ne propisuje za malu djecu, kao ni za one pacijente koji imaju poteškoće s gutanjem.

Osobe s dijabetesom trebaju uzeti u obzir da 5 ml gotove suspenzije Zinnat sadrži 0,25 XE.

Budući da kada uzimanje cefuroksim aksetila može izazvati razvoj vrtoglavice, bolesnike treba upozoriti na potrebu pažljive vožnje vozila i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima.

Zinnatovi analozi

Analozi ovog lijeka su sljedeći lijekovi: Axosef, Antibioxime, Zinacef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurosin, Cefuroxime natrij, Cefuroxime axetil, itd. Samo ljekar koji liječi može odabrati Zinnat analoge za djecu nakon uspostavljanja točne dijagnoze.

Zinnat za djecu

One recenzije o Zinnatu za djecu koje roditelji ostavljaju ukazuju na to da se ovaj antibiotik za djecu koristi često i uspješno. U osnovi, djeci se propisuje suspenzija, čiji prijem učinkovito olakšava djetetovo stanje. U ovom je slučaju važno da se jasno slijede upute za suspenziju za djecu. Treba imati na umu da tablete nisu propisane za djecu mlađu od 3 godine, suspenzija - za djecu mlađu od 3 mjeseca.

Tijekom trudnoće i dojenja

Primjena antibiotika tijekom trudnoće moguća je samo ako korist za ženu premašuje potencijalni rizik za dijete. Propisuje se s oprezom u ranoj trudnoći. Budući da aktivna tvar prelazi u majčino mlijeko, tijekom laktacije uzimanje lijekova moguće je samo prema uputama liječnika i pod njegovim nadzorom.

Recenzije o Zinnatu

Oni roditelji koji su dali antibiotik Zinnat za djecu pišu uglavnom pozitivne kritike. Primjećuju da je lijek značajno poboljšao stanje kod zaraznih bolesti nakon nekoliko dana primjene. Međutim, nuspojave su rijetke. U pravilu su to alergijske reakcije, glavobolja. Međutim, većina pacijenata, i odraslih i onih korisnika koji su lijek davali djeci, napominju da postoji potreba za uzimanjem probiotika nakon tečaja liječenja ovim lijekom. Također se spominje praktičnost korištenja ovjesa..

Zinnatova cijena gdje kupiti

Antibiotik u obliku tableta od 125 mg košta u prosjeku 250 rubalja za 10 tableta. Cijena tableta Zinnat 250 mg - od 440 rubalja. za 10 tab. Cijena suspenzije Zinnat - od 280 rubalja.

Zinnat ® (Zinnat ®) upute za uporabu

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Proizvodi:

Kontakti za upite:

Oblik doziranja

reg. Br: P N008779 od 28.06.10. - na neodređeno Datum ponovne registracije: 10.11.17
Zinnat ®

Oblik izdanja, pakiranje i sastav Zinnat ®

Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do gotovo bijele, nepravilnog oblika, različitih veličina, ali ne veće od 3 mm; pripremljena suspenzija od bijele do svijetložute boje, karakterističnog voćnog mirisa.

1 doza (5 ml)1 sp.
cefuroksim aksetil150 mg1,5 g,
što odgovara sadržaju cefuroksima125 mg1,25 g

Pomoćne supstance: stearinska kiselina - 852 mg, saharoza - 3,062 g, okus tutti-frutti - 100 mg, acesulfam kalij - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantanska guma - 1 mg, pročišćena voda (nema u gotov proizvod, upotrijebljen kao granulirajuća tekućina i uklonjen tijekom proizvodnje).

Bočice od tamnog stakla (1) u kompletu s mjernom čašom i mjernom žlicom - kartonske kutije s prvom kontrolom otvaranja.

farmakološki učinak

Cefuroxime axetil je preteča cefuroxima, antibiotika druge generacije cefalosporinske skupine s baktericidnim učinkom. Cefuroksim je aktivan protiv širokog spektra patogena, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu. Cefuroksim je otporan na djelovanje bakterijskih β-laktamaza, stoga je učinkovit protiv sojeva otpornih na ampicilin ili amoksicilin.

Baktericidni učinak cefuroksima povezan je s suzbijanjem sinteze stanične stijenke bakterija kao rezultat vezivanja za glavne ciljne proteine..

Prevalencija stečene bakterijske rezistencije na cefuroksim varira od regije do regije, a s vremenom u određenih vrsta mikroorganizama rezistencija može biti vrlo velika. Poželjno je imati lokalne podatke o osjetljivosti, posebno kada se liječe teške infekcije.

Cefuroxime je aktivan in vitro protiv dolje navedenih mikroorganizama.

Bakterije obično osjetljive na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin) ​​1, koagulaza negativni stafilokoki (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitički streptokoki.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae 1, uključujući sojeve otporne na ampicilin, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu i ne proizvode.

Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterije kod kojih je moguća stečena rezistencija na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram negativni aerobi: Citrobacter spp., Isključujući Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Isključujući Enterobacter aerogenes i Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Uključujući Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteusp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Isključujući Clostridium difficile.

Gram negativni anaerobi: Bacteroides spp., Isključujući Bacteroides fragills, Fusobacterium spp..

Bakterije koje su prirodno otporne na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus spp., Uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram negativni aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Uključujući Pseudomonra spp..

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis.

Ostalo: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 Za ove bakterije klinička je učinkovitost dokazana u kliničkim studijama.

Farmakokinetika

Optimalna apsorpcija postiže se kada se lijek uzima uz obroke. Nakon oralne primjene cefuroksima, aksetil se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u sluznici tankog crijeva i u krvi uz oslobađanje cefuroksima. Cmax cefuroksima u serumu (2,1 mg / L u dozi od 125 mg, 4,1 mg / L u dozi od 250 mg) uočavaju se nakon otprilike 2-3 sata kada se uzima lijek u obliku tableta tijekom obroka. Brzina apsorpcije cefuroksima iz suspenzije niža je nego u tabletama, stoga je C max lijeka niži, sistemska bioraspoloživost je također smanjena (za 4-17%).

33-50% lijeka veže se na proteine ​​krvne plazme, ovisno o metodi određivanja.

Cefuroksim se ne metabolizira.

T 1/2 cefuroksima je 1-1,5 sata.Cefuroksim se izlučuje iz tijela glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Farmakokinetika cefuroksima proučavana je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom različite težine. T 1/2 cefuroksima povećava se smanjenjem bubrežne funkcije, što je osnova za preporuke za prilagodbu režima doziranja za ovu skupinu bolesnika. U bolesnika na hemodijalizi uklonit će se najmanje 60% ukupne količine cefuroksima prisutnog u tijelu u vrijeme pokretanja dijalize tijekom četverosatnog razdoblja dijalize. Stoga bi se nakon završetka postupka hemodijalize trebala dati dodatna pojedinačna doza cefuroksima..

Indikacije lijeka Zinnat ®

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije gornjih dišnih putova, ENT organa (sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media);
  • infekcije donjih dišnih putova (akutni bakterijski bronhitis i pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća);
  • infekcije mokraćnog sustava (pijelonefritis, cistitis, uretritis);
  • infekcije kože i mekih tkiva (furunculosis, pyoderma, impetigo);
  • gonoreja, akutni nekomplicirani gonorejski uretritis i cervicitis;
  • liječenje Lymeove bolesti u ranoj fazi i prevencija kasnih stadija ove bolesti kod odraslih i djece od 3 mjeseca.

Osjetljivost bakterija na cefuroksim varira ovisno o regiji i tijekom vremena. Gdje je moguće, treba uzeti u obzir podatke o lokalnoj osjetljivosti..

Otvorite popis ICD-10 kodova
ICD-10 kodIndikacija
A54Gonokokna infekcija
A69.2Lajmska bolest
H66Suppurativni i nespecificirani otitis media
J01Akutni sinusitis
J02Akutni faringitis
J03Akutni tonzilitis
J04Akutni laringitis i traheitis
J15Bakterijska upala pluća, koja nije drugdje klasificirana
J20Akutni bronhitis
J31.2Kronični faringitis
J32Kronični sinusitis
J35.0Kronični tonzilitis
J37Kronični laringitis i laringotraheitis
J42Kronični bronhitis, nespecificiran
L01Impetigo
L02Apsces kože, furuncle i carbuncle
L08,0Piodermija
N10Akutni tubulointersticijski nefritis (akutni pijelonefritis)
N11Kronični tubulo-intersticijski nefritis (kronični pijelonefritis)
N30Cistitis
N34Uretritis i sindrom uretre
N41Upalne bolesti prostate
N72Upalna bolest vrata maternice (uključujući cervicitis, endocervicitis, egzocervicitis)

Režim doziranja

Standardni tijek terapije je oko 7 dana (5 do 10 dana).

Za optimalnu apsorpciju, suspenziju Zinnat ® treba uzimati tijekom obroka..

IndikacijeDoza
Za većinu infekcija250 mg 2 puta dnevno
S infekcijama genitourinarnog sustava (cistitis, uretritis)250 mg 2 puta dnevno
S pijelonefritisom250 mg 2 puta dnevno
Za blage do umjerene infekcije donjih dišnih putova, poput bronhitisa250 mg 2 puta dnevno
Za teže infekcije donjih dišnih putova ili sumnju na upalu pluća500 mg 2 puta dnevno
Za nekompliciranu gonoreju1 g jednom
S boreliozom (Lymeova bolest) u odraslih i djece starijih od 12 godina500 mg 2 puta dnevno tijekom 14 dana (od 10 do 21 dana)

Posebne skupine pacijenata

Nema podataka iz kliničkih studija u vezi s primjenom Zinnata ® u djece mlađe od 3 mjeseca. Ako je poželjno propisivanje fiksne doze, tada se za većinu infekcija preporučuje upotreba 125 mg 2 puta dnevno. Djeca u dobi od 2 godine i starija s otitis media ili s težim infekcijama propisuju se 250 mg 2 puta dnevno; maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Pri liječenju djece možda će biti potrebno izračunati dozu ovisno o tjelesnoj težini i dobi. Za većinu infekcija doza za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina iznosi 10 mg / kg 2 puta dnevno, ali ne više od 250 mg / dan.

Uz otitis media i teže infekcije, preporučena doza je 15 mg / kg 2 puta dnevno, ali ne više od 500 mg / dan. Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina s boreliozom (Lajmska bolest) preporučena doza je 15 mg / kg 2 puta dnevno, maksimalno 250 mg 2 puta dnevno (ne više od 500 mg / dan) tijekom 14 dana (od 10 do 21 dan).

Sljedeće tablice prikazuju doze, ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta za doziranje Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspenzije s 5 ml mjernom žlicom pričvršćenom na pakiranje.

Doza od 10 mg / kg tjelesne težine koja se daje za većinu infekcija

DobTjelesna težina (kg) (približno)Jednokratna doza (mg) kada se uzima 2 puta dnevnoBroj mjernih žlica (5 ml) po dozi
3-6 mjeseci4-640-60 (prikaz, stručni)1/2
6 mjeseci-2 godine6-12 (prikaz, stručni)60-120 (prikaz, stručni)1 / 2-1
2-12 godinaod 12 i više 121251

Doza od 15 mg / kg tjelesne težine za otitis media, teže infekcije i Lymeovu bolest

DobTjelesna težina (kg) (približno)Jednokratna doza (mg) kada se uzima 2 puta dnevnoBroj mjernih žlica (5 ml) po dozi
3-6 mjeseci4-660-90 (prikaz, stručni)0,5
6 mjeseci-2 godine6-12 (prikaz, stručni)90-180 (prikaz, stručni)1-1,5
2-12 godinaviše od 12180-250 (prikaz, stručni)1,5-2

Cefuroxime je također dostupan u obliku natrijeve soli (Zinacef ®) za parenteralnu primjenu, što omogućuje prelazak s parenteralne primjene cefuroxima na oralnu primjenu u prisutnosti kliničkih indikacija.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom

Izlučivanje cefuroksima provodi se uglavnom putem bubrega. Preporučuje se smanjenje doze lijeka u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega kako bi se nadoknadilo sporije izlučivanje lijeka (vidjeti donju tablicu).

Klirens kreatininaT 1/2 (h)Preporučena doza
≥30 ml / min1,4-2,4Nije potrebno prilagođavanje doze
10-29 ml / min4.6Standardna pojedinačna doza svaka 24 sata
Metoda pripreme suspenzije

1. Protresite bočicu da popusti sadržaj. Granule bi trebale slobodno teći u boci. Uklonite poklopac i zaštitnu membranu. Ako je membrana oštećena ili nedostaje, obratite se ljekarni ili telefonom i / ili adresom navedenom u odjeljku "Za više informacija kontaktirajte".

2. Ulijte hladnu vodu u čašu do oznake. Prokuhana voda mora se ohladiti na sobnu temperaturu prije dodavanja u bocu. Nemojte dodavati toplu ili toplu vodu u Zinnat ®. Da biste izbjegli oticanje suspenzije, koristite hladnu vodu.

3. U bocu ulijte izmjerenu količinu hladne vode i zatvorite je poklopcem. Ostavite bocu da stoji 1 minutu tako da voda potpuno navlaži granule.

4. Okrenite bocu i snažno je protresite (najmanje 15 sekundi) kako biste granule pomiješali s vodom..

5. Okrenite bocu u prvobitni položaj i snažno je protresite 1 minutu dok se granule potpuno ne pomiješaju s vodom..

Pripremljenu suspenziju odmah stavite u hladnjak (na temperaturu od 2 ° do 8 ° C, ne smrzavajte se) i ostavite suspenziju da odstoji 1 sat prije uzimanja prve doze.

Pripremljenu suspenziju čuvajte u hladnjaku (na temperaturi od 2 ° do 8 ° C) najviše 10 dana.

Prije svake upotrebe lijeka snažno protresite bočicu sa suspenzijom.

Prilikom uzimanja lijeka u svaku dozu suspenzije može se dodati hladni voćni sok ili mlijeko, a ovu dozu suspenzije treba odmah upotrijebiti.

Nuspojava

Dolje prikazane nuspojave navedene su prema oštećenjima organa i organskih sustava. Učestalost pojavljivanja utvrđuje se na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 i Zarazne i parazitske bolesti: često - prekomjerni rast gljivica Candida.

Iz hematopoetskog sustava: često - eozinofilija; rijetko - pozitivan Coombsov test, trombocitopenija, leukopenija (ponekad izražena); vrlo rijetko - hemolitička anemija.

Cefalosporini se apsorbiraju na površini stanične membrane eritrocita, vežući se za antitijela na cefalosporine, što dovodi do pozitivnog rezultata Coombsova testa (koji može utjecati na unakrsnu kompatibilnost) i, u vrlo rijetkim slučajevima, do hemolitičke anemije.

Iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica.

Iz probavnog sustava: često - gastrointestinalni poremećaji, uključujući proljev, mučninu, bolove u trbuhu, privremeni porast aktivnosti jetrenih enzima ALT, AST, LDH; rijetko - povraćanje; rijetko - pseudomembranozni kolitis; vrlo rijetko - žutica (uglavnom holestatska), hepatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (egzantematska nekroliza).

Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uklj. rijetko - osip na koži; rijetko - urtikarija, svrbež; vrlo rijetko - groznica od droga, serumska bolest i anafilaksa.

Kontraindikacije za uporabu

  • fenilketonurija;
  • dječja dob do 3 mjeseca;
  • preosjetljivost na cefuroksim, druge cefalosporinske antibiotike, aspartam i druge pomoćne tvari;
  • povijest teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaktičke reakcije) na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline, monobaktame i karbapeneme).

Potreban je oprez pri propisivanju pacijentima s blagim alergijskim reakcijama na peniciline, monobaktame i karbapeneme u anamnezi; zatajenje bubrega; bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući povijest, kao i ulcerozni kolitis); u trudnica i tijekom dojenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne postoje eksperimentalni dokazi o embriopatskim i teratogenim učincima cefuroksim aksetila, ali kao i kod ostalih lijekova, treba ga pažljivo propisati u prvim mjesecima trudnoće.

Cefuroksim se izlučuje u majčino mlijeko, stoga se mora biti oprezan kada se propisuje dojiljama.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Primjena u djece

Kontraindicirano u djece mlađe od 3 mjeseca.

posebne upute

Potreban je oprez kada se koristi u bolesnika s blagim alergijskim reakcijama na peniciline, monobaktame i karbapeneme u anamnezi, jer je potrebno uzeti u obzir mogući rizik od razvoja reakcija unakrsne preosjetljivosti.

Prije početka liječenja Zinnatom ® potrebno je prikupiti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge tvari koje uzrokuju alergijske reakcije u pacijenta. U slučaju alergijske reakcije, potrebno je prekinuti liječenje Zinnatom ® i započeti odgovarajuću alternativnu terapiju. U ozbiljnim anafilaktičkim reakcijama, epinefrin treba odmah primijeniti kod pacijenta. Također će biti potrebna terapija kisikom, IV primjena kortikosteroida i upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju.

Kao i kod ostalih antibiotika, uzimanje cefuroksim aksetila može dovesti do prekomjernog rasta Candide.

Dugotrajna primjena može uzrokovati rast drugih otpornih mikroorganizama (npr. Enterokoka i Clostridium difficile), što može zahtijevati prekid liječenja.

Opisani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa s antibioticima čija težina može varirati od blage do opasne po život. Stoga je potrebno provesti diferencijalnu dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa u bolesnika s proljevom koji se pojavio tijekom ili nakon tečaja antibiotskog liječenja. Ako je proljev produžen ili ima izražen karakter ili ako pacijent doživi grčeve u trbuhu, liječenje Zinnatom® treba odmah prekinuti, bolesnika treba pregledati.

Sadržaj saharoze u pripravku treba uzeti u obzir prilikom liječenja bolesnika s dijabetes melitusom. Pacijentima treba dati odgovarajući savjet.

5 ml pripremljene suspenzije Zinnat ® sadrži 0,25 jedinica kruha (XE).

Suspenzija Zinnat ® sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.

Pri liječenju Lymeove bolesti Zinnat®-om može se javiti Jarisch-Herxheimer-ova reakcija, koja je posljedica baktericidnog djelovanja lijeka protiv uzročnika bolesti spirohete Borrelia burgdorferi. Pacijente treba obavijestiti da su ti simptomi tipične posljedice primjene antibiotika za ovu bolest koja se spontano rješava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Budući da cefuroxime axetil može uzrokovati vrtoglavicu, bolesnike treba upozoriti na mjere predostrožnosti prilikom vožnje ili rada sa strojevima koji se kreću..

Predozirati

Simptomi: predoziranje cefalosporinima može prouzročiti povećanje podražljivosti CNS-a s razvojem napadaja.

Liječenje: provodi se simptomatska terapija. Koncentracije cefuroksima u serumu mogu se smanjiti hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka mogu uzrokovati smanjenje bioraspoloživosti suspenzije Zinnat ®.

Kao i mnogi antibakterijski lijekovi, Zinnat ® može utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjene reapsorpcije estrogena i, prema tome, do smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Istodobni prijem s diureticima "petlje" usporava tubularno lučenje, smanjuje bubrežni klirens, povećava koncentraciju u plazmi i povećava T 1/2 cefuroksima.

Istodobna primjena cefuroksima i probenecida dovodi do povećanja AUC cefuroksima za 50%.

Kada se uzimaju istovremeno s aminoglikozidima i diureticima, povećava se rizik od nefrotoksičnih učinaka.

U bolesnika koji primaju cefuroksim aksetil, test s kalijevim ferocijanidom može dati lažno negativan rezultat. Za takve bolesnike preporuča se uporaba metoda pomoću glukoze oksidaze ili heksokinaze za određivanje glukoze u krvi.

Cefuroksim ne utječe na rezultate određivanja koncentracije kreatinina alkalno-pikratnom metodom.

Uvjeti skladištenja lijeka Zinnat ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja lijeka Zinnat ®

Pripremljenu suspenziju treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2-8 ° C ne više od 10 dana.